國家藥品監(jiān)督管理局有明確的規(guī)定這類生物制品的安全有效的存儲環(huán)境。那么針對此類生物試劑(生物標(biāo)本冷庫)的建造經(jīng)營或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在冷庫建造方面了解需要哪些條件呢？

下面我們建造50㎡生物試劑冷庫(生物標(biāo)本冷庫)做一下分析:

(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫;

(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;通過高精度溫度傳感器就能夠達(dá)到全自動溫度恒溫的一個作用，同時在整個操作的過程中也不需要進(jìn)行人工的操作;

(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);

(四)對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;

(五)生物試劑冷庫建造的時候，也應(yīng)該給倉庫配備相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備，應(yīng)該添加具有防塵，防潮，防霉效果的設(shè)備;

(六)我國南北方氣候環(huán)境差異交大，針對不同的施工地域環(huán)境，專業(yè)的醫(yī)藥冷庫供應(yīng)商應(yīng)該需要合適合適的施工環(huán)境及系統(tǒng)方案，這一因素是很多企業(yè)容易忽略的一個因素，還是需要重點強調(diào)的;

(七) 生物試劑冷庫(生物標(biāo)本冷庫)都屬于醫(yī)藥冷庫的建設(shè)范圍，國家藥品監(jiān)督管理局有針對該類冷庫的建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)出具詳細(xì)的說明。